Motiva Implants®
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Quais são os requisitos para ter Motiva Implants®?
- Os implantes mamários Motiva Implants® são indicados para os seguintes procedimentos em pacientes do sexo feminino:
- Aumento mamário para mulheres de ao menos 18 anos de idade, incluindo aumento primário para aumentar o tamanho dos seios e cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar o resultado de uma cirurgia anterior de aumento mamário;
- Reconstrução mamária, incluindo reconstrução primária para substituir tecido mamário removido por conta de câncer ou trauma, ou sem desenvolvimento adequado devido a uma grave anomalia de mama, bem como cirurgia de revisão para corrigir ou melhorar os resultados de uma cirurgia de reconstrução mamária anterior.
Quem não deve colocar implantes mamários?
A cirurgia de implante mamário não deve ser realizada em mulheres devido às seguintes condições:
- Infecções ativas em qualquer parte do seu corpo. Carcinoma mamário existente (sem mastectomia);
- Doença fibroquística avançada considerada pré-maligna (sem acompanhamento de mastectomia subcutânea);
- Qualquer doença clinicamente conhecida por afetar a capacidade de cicatrização de feridas;
- Características teciduais clinicamente incompatíveis com mamoplastia;
- Qualquer condição – ou tratamento – determinada pelo cirurgião para constituir um risco cirúrgico injustificável e mulheres que estão atualmente grávidas ou amamentando.
Quais complicações podem ocorrer com os implantes mamários?
Cirurgia de implante mamário, que é mais frequentemente realizada utilizando anestesia geral, está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos. As complicações variam de acordo com a paciente. Após a cirurgia de implante mamário, as pacientes podem apresentar os seguintes sintomas nas primeiras semanas:
- Inchaço
- Dureza
- Desconforto
- Comichão
- Hematomas
- Dor
Os possíveis eventos adversos adicionais que podem ocorrer com a cirurgia de implante mamário preenchido com gel de silicone incluem:
- Contratura capsular
- Ruptura
- Alterações nos mamilos e sensibilidade dos seios
- Infecção
- Hematoma / Seroma
- Cicatrização lenta
- Extrusão do Implante
- Necrose
- Granuloma
- Atrofia do Tecido Mamário / Deformidade da Parede Torácica
- Linfadenopatia
- Difusão do Gel
- Fratura de Gel
- Linfoma Anaplásico de Células Grandes (LACG)
Se você não estiver familiarizado com a terminologia mencionada anteriormente e quiser saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.
Após a cirurgia de aumento mamário, quanto tempo demora o processo de recuperação?
O processo de recuperação depende do seu perfil e outras variáveis. Com a determinação de que o tempo específico de recuperação é de 48 horas, você pode ter uma temperatura corporal elevada e seus seios podem permanecer inchados e sensíveis ao contato físico por um mês ou mais. Ambos devem desaparecer ao longo do tempo. É provável que se sinta cansada e dolorida durante vários dias após a operação. Você pode sentir uma sensação de aperto na área do seio conforme a pele se ajusta ao tamanho do seio novo. Você deve evitar todas as atividades árduas por ao menos algumas semanas, mas poderá retornar ao trabalho dentro de alguns dias. Massagens na região dos seios também pode ser recomendada como apropriada.
O microtransponder (Qid®) é seguro? Interfere nas imagens de ressonância magnética?
Sim, o microtransponder (Qid®) é seguro para MRI. O dispositivo é RM condicional, o que significa que demonstrou não apresentar riscos conhecidos em um ambiente específico de RM com condições específicas de uso.
Este microtransponder pode criar uma imagem vazia durante a RM de implante mamário (conhecido como artefato) que pode bloquear a visualização de uma pequena área de tecido do seio próxima do Qid®. Em casos selecionados, técnicas alternativas de imagem, como ultrassonografia, tomossíntese, mamografia digital de compressão, mamografia com contraste de subtração e cintilografia, podem ser utilizadas para melhor visualização da região acometida pelo Qid® do implante.
Os implantes mamários podem interferir nas mamografias?
Os implantes mamários podem complicar a interpretação das imagens mamográficas obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido supra-epitelial. Antes de qualquer exame, as pacientes devem ser instruídas a informar seus examinadores sobre a presença, tipo e colocação de seus implantes, e solicitar uma mamografia diagnóstica, em vez de uma mamografia. São necessários centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência em examinar pacientes com implantes mamários e uso de técnicas de deslocamento para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias / de verificação não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para aquelas mulheres sem implantes. Mamografias pré e pós-cirúrgicas podem ser realizadas para determinar uma linha de base para futuros estudos de rotina em pacientes de aumento.
Posso amamentar com implantes mamários?
Sim, você pode amamentar com implantes mamários. No entanto, a cirurgia de implante mamário pode interferir na capacidade de amamentar com sucesso, reduzindo ou eliminando a produção de leite. A maioria das mulheres com implantes mamários amamentam seus bebês com sucesso. É conhecido que existem riscos maiores para mulheres com implantes mamários ou que as crianças de mulheres com implantes mamários possuem mais possibilidade de apresentarem problemas de saúde. Neste momento, não se sabe se é possível que uma pequena quantidade de silicone passe do implante mamário para o leite materno durante a amamentação, ou quais as potenciais consequências. Uma abordagem cirúrgica periareolar pode aumentar ainda mais a chance de dificuldades na amamentação. Além disso, a Academia Americana de Pediatria declarou que não existem razões pelas quais uma mulher com implantes deva evitar amamentação.
Quanto tempo duram os Motiva Implants®?
Os implantes mamários não são dispositivos para toda a vida. No entanto, a expectativa de vida de um implante mamário de silicone não pode ser estimada de maneira precisa, visto que existem muitos fatores além do controle do fabricante que podem afetar a longevidade do dispositivo. O período varia de paciente para paciente. Algumas pacientes podem precisar de cirurgia de substituição alguns anos após o procedimento inicial, enquanto outras podem ter seus implantes intactos por 10 anos ou mais. Portanto, a expectativa de vida do implante não pode ser garantida. Se sentir dor ou mudar de aparência, consulte o seu médico. Para a segurança, assim como para o resultado mais saudável e bonito possível, é importante que você retorne ao consultório do seu cirurgião plástico para avaliações de acompanhamento prescritas pelo seu médico. Visitas anuais são recomendadas para verificar a integridade do dispositivo. Durante as visitas de acompanhamento de 10 anos, o cirurgião deve avaliar se é aconselhável ou não remover e substituir os implantes.
Qual implante da Motiva® vai me dar uma aparência arredondada?
Os Implantes da Motiva® que dão uma aparência estética arredondada são os Motiva Implants® Round com ProgressiveGel® PLUS, que proporciona a maior projeção e um preenchimento completo do polo superior.
No entanto, é importante mencionar que os resultados desejados para cada paciente devem ser avaliados individualmente pelo cirurgião.
Qual implante da Motiva® dá uma aparência mais natural?
Os implantes da Motiva® que dão uma aparência mais natural são os Motiva Implants® Ergonomix® com ProgressiveGel® ULTIMA®. Estes foram projetados para mulheres que procuram um implante de mama que oferece a aparência mais natural possível; aquele que se adapta a seus movimentos naturais e lhes dá confiança em suas situações normais da vida. Para os tipos de resultados mencionados, os implantes recomendados devem ser estes. No entanto, os resultados desejados para cada paciente devem ser avaliados individualmente pelo cirurgião.
Por que devo escolher entre uma superfície Silk ou Velvet para meus implantes?
As superfícies dos Motiva Implants® tentam imitar as dimensões celulares, aumentando a biocompatibilidade dos implantes, resultando em menos abrasão e uma resposta inflamatória controlada após o aumento mamário – mesmo em pacientes com estilos de vida ativos. Portanto, essas características diminuem as complicações após o aumento mamário. Escolher uma superfície contra a outra dependeria das preferências dos cirurgiões. O mais utilizado é o SilkSurface®, que possui dimensões de superfície menores. Outros cirurgiões preferem o VelvetSurface® porque ele tem uma maior rugosidade. Ambas as superfícies dos Motiva Implants® apresentam baixas taxas de complicações, menos de 1%.
Os Motiva Implants® são divididos em três categorias: Round, Ergonomix® e Anatomical. Qual é exatamente a diferença entre eles?
Os implantes Round proporcionam um topo superior e uma aparência mais encorpada. Eles são os implantes mais comuns e são utilizados em quase 80% de todas as cirurgias de aumento mamário.
Os implantes Anatomical são frequentemente chamados de formato de lágrima porque são projetados para simular a forma de uma mama natural. Enquanto o resultado com um implante anatômico é natural, a forma pré-definida significa que o implante não tem movimento natural e não muda com os movimentos do corpo. Por exemplo, quando uma paciente com implantes anatômicos se move da posição deitada para uma posição em pé, há uma notável falta de movimento dos seios. Isso ocorre porque o implante mantém a mesma forma quando a paciente está deitada, deitada de costas ou em pé.
Os implantes Ergonomix® da Motiva® evitam essa desvantagem usando um gel único, que é muito macio, permitindo que o implante acompanhe o movimento natural de uma mulher, mantendo uma forma redonda ao se deitar e assumindo uma forma de lágrima quando em pé. Isso dá uma aparência e uma sensação muito natural.
Qual é a diferença entre Mini/Demi/Full/Corse?
A principal diferença é o tamanho da projeção. Isso significa que o nosso MINI tem a menor projeção, logo depois temos o DEMI, seguindo o nosso tamanho FULL e a nossa maior projeção será o CORSE. Para selecionar o tamanho ideal, entre em contato com o cirurgião que irá selecionar a projeção do implante, sempre levando em consideração os resultados finais desejados, dependendo das dimensões do tronco e do colo do seio.
O que é a Tecnologia de Segurança Q Inside® (Qid®)?
A Tecnologia de Segurança Q Inside® é o primeiro transponder no mundo, aprovado pela FDA para uso em seres humanos, aprovado em 2004 e o único com CE-Mark utilizado em um implante mamário. O microtransponder é um dispositivo que é colocado no material de preenchimento do implante mamário. Os Motiva Implants® com Qid® contém um transponder que fornece dados de números de série eletrônicos através de um leitor externo para fins de rastreabilidade e garantia de qualidade.
Este microtransponder foi revisado separadamente e liberado para comercialização pela Food and Drug Administration dos EUA para uso como um microchip implantável que é inserido no tecido subcutâneo de um paciente para fornecer um número de série eletrônico que pode ser usado para acessar um banco de dados contendo identidade do paciente e informações de saúde.
Os Motiva Implants® são aprovados pela FDA?
Não. Mas iniciamos uma investigação clínica na FDA para nos tornarmos certificados. Os Motiva Implants® são certificados pela marca CE.
Por que os Motiva Implants® estão disponíveis com tecnologia RFID?
Os Motiva Implants® estão disponíveis com um microtransponder de identificação por radiofrequência (RFID) incorporado no gel de silicone conhecido como Tecnologia de Segurança Q Inside®. Quando lido por um leitor portátil seguro externo, um número de série eletrônico exclusivo (ESN) será transmitido pelo microtransponder. Com essa tecnologia, a Motiva Implants® garante que os profissionais de saúde e as pacientes tenham acesso a uma verificação segura e não invasiva do número de série eletrônico (ESN). Este número de série único pode ser usado para identificar informações importantes sobre o implante, incluindo o número de série, nome do fabricante, data de fabricação, estilo do implante e volume. Além disso, os códigos ESN nunca podem ser perdidos ou extraviados, ao contrário dos cartões de garantia e do produto, fornecendo um código permanentemente legível que garante segurança e bem-estar em caso de qualquer problema ou recall de dispositivo.
Existe alguma preocupação relacionada a segurança para pacientes com Motiva Implants® com a Tecnologia de Segurança Q Inside®?
A Tecnologia de Segurança Q Inside® não apresenta preocupações de segurança para os pacientes. Provou-se ser seguro e eficaz porque tolera todas as condições a que será exposto. Ativado externamente pelo leitor, ele não requer bateria e tem uma expectativa de vida indefinida. A Tecnologia de Segurança Q Inside® é acessada por meio de Ressonância Magnética (RM), conforme a Norma ISO 14630: “Implantes cirúrgicos não ativos”, significando que é um dispositivo que mostrou não representar nenhum risco sob condições específicas de ressonância magnética.
A Tecnologia de Segurança Q Inside® pode afetar a avaliação da ressonância magnética para uma possível ruptura do implante?
O exame de ressonância magnética é a modalidade de imagem preferível para o exame ou o diagnóstico da ruptura do implante mamário. No caso de suspeita de ruptura no implante Motiva® com Tecnologia de Segurança Q Inside®, a ressonância magnética deve ser a primeira opção de imagem. A Tecnologia de Segurança Q Inside® é um dispositivo pequeno e leve que compreende um circuito integrado e um conjunto de bobina/antena de ferrite. Devido à presença da ferrita, uma ressonância magnética dos Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside® pode produzir uma pequena sombra em algumas imagens, também conhecida como artefato, imediatamente atrás do dispositivo. Se uma ruptura não for encontrada, mas ainda houver suspeita de estar presente nesta área específica, uma segunda modalidade de imagem, como TC ou ultrassonografia, deve ser empregada.
O que os artefatos causam, especificamente?
Os artefatos são comuns na ressonância magnética e podem dificultar a visualização de estruturas de tecido. Artefatos podem estar presentes como sombras, distorções ou vazios dentro do campo de imagem e podem ser causados por uma variedade de fenômenos como:
- Física subjacente da interação energia-tecido;
- Erros de aquisição de dados (por exemplo, movimento da paciente durante o teste);
- Algoritmos reconstrutivos ruins (incapazes de representar adequadamente a anatomia);
- Presença de objetos metálicos (ferragens ortopédicas, portas vasculares, marca-passos).
Os implantes mamários também comumente interferem nos exames de imagem, criando sombras ou espaços vazios que também obscurecem alguns tecidos mamários e podem causar complicações na obtenção de uma mamografia de todo o seio. Se você não estiver familiarizado com a terminologia mencionada anteriormente e quiser saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.
Quais informações devem ser fornecidas ao radiologista antes de uma ressonância magnética dos Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside®?
O radiologista deve ser informado da presença do microtransponder e que está embutido no interior do implante mamário. A presença de um artefato de imagem vazia deve ser antecipada junto com o tamanho esperado.
Existem alternativas ou modalidades adicionais de imagens que melhorarão a visualização da Área Afetada pelo Artefato?
Atualmente, a ressonância magnética é o método de escolha preferido para a identificação da ruptura do implante na avaliação do implante mamário. No entanto, existem outras tecnologias que podem ser usadas, além da ressonância magnética, e são recomendadas a visualização de complemento e melhorar o diagnóstico geral. Modalidades de imagem adicionais a serem consideradas incluem o seguinte:
- Ultrassom mamário.
- Tomossíntese digital.
- Ultrassonografia automatizada.
- Cintilografia
- Mamografia digital de subtração de duplo contraste de energia.
- Mamografia reforçada de dupla energia.
Se você não estiver familiarizado com a terminologia mencionada anteriormente e quiser saber mais, entre em contato com seu médico e/ou cirurgião.
Além de uma melhor visualização de imagens, existem outros benefícios para adicionar uma segunda modalidade de geração de imagens?
Quando clinicamente indicado, após uma ressonância magnética com uma segunda modalidade de imagem, como um ultrassom, pode realmente melhorar a precisão da detecção do câncer, com ou sem a presença dos Motiva Implants® com Tecnologia de Segurança Q Inside®.
Como posso registrar meus Motiva Implants®?
- Abra o App MotivaImagine® e vá para “Registrar seus implantes” ou abra o site da MotivaImagine® e inscreva-se com o Facebook, o Google ou o endereço de e-mail.
- Preencha suas informações pessoais, como solicitado.
- Leia os termos e condições ao clicar em “Concordo com os Termos e Condições”.
- Concorde com os termos e condições, clicando em “Concordo” no final do texto exibido.
- Preencha as informações médicas, conforme solicitado, e clique em “Seguir”.
- Preencha as Informações sobre o Implante.
- Escolha o seu método de registro e preencha conforme solicitado.
- Opção A: Número de série (NS).
- Opção B: Número de série eletrônico (NSE).
- Clique em “Enviar” para registar o(s) seu(s) implante (s).
- Você receberá uma confirmação por e-mail indicando que o seu(s) implante(s) foi(foram) registrado(s) com sucesso.
Tenho problemas para registrar meus implantes, o que devo fazer?
Envie-nos uma solicitação de suporte clicando no botão “Solicitar suporte” na parte inferior da página.
O que é o SN/ESN?
A figura abaixo é onde o Número de Série Eletrônico (ESN), o Número de Série (SN) e o código de validação online (VC) estão localizados no seu cartão de Paciente.
Todos os Motiva Implants® tem cobertura durante toda a vida útil do dispositivo?
Todos os nossos implantes estão cobertos contra ruptura pela Always Confident Warranty®, e pela nossa Política de Substituição de Produtos contra contratura capsular, Baker classes III e IV, por um período de 10 anos. Para saber mais sobre nossos Termos e Condições do Programa de Garantia, clique aqui.