Eventos Adversos

Como a cirurgia de implante mamário é realizada com mais frequência com anestesia geral, ela está associada aos mesmos riscos que outros procedimentos cirúrgicos invasivos.

Após a cirurgia de implante mamário, as pacientes podem apresentar inchaço, rigidez, desconforto, coceira, hematomas, pontadas e dor nas primeiras semanas. Os possíveis eventos adversos que podem ocorrer com a cirurgia de implante mamário com gel de silicone incluem:

Efeito Adverso	Descrição	Correção
Contratura Capsular	Normalmente, as cápsulas de fibras de colágeno se formam como uma resposta imune em torno de um corpo estranho, como um implante mamário, tendendo a isolá-lo. Contratura capsular ocorre quando a cápsula força e aperta o implante. Isso pode fazer com que o implante se torne rígido (de um pouco firme a muito duro) e os mais firmes podem causar graus variados de desconforto, dor e palpabilidade. Além da firmeza, a contratura capsular pode resultar em uma mama deformada, rugas visíveis na superfície e/ou deslocamento do implante. A detecção de câncer de mama por mamografia também pode ser mais difícil. A contratura capsular pode ser mais comum após infecção, hematoma e seroma, e a chance disso acontecer pode aumentar com o tempo. A contratura capsular ocorre mais comumente em pacientes submetidos à cirurgia de revisão do que em pacientes submetidos à cirurgia de implante primário. A contratura capsular é um fator de risco para a ruptura do implante e é o motivo mais comum para a re-operação em pacientes com aumento e reconstrução.	Remoção cirúrgica ou liberação da cápsula, ou remoção e possível substituição do próprio implante.
Ruptura	Os implantes mamários se rompem quando o invólucro desenvolve um rasgo ou buraco. A ruptura pode ocorrer a qualquer momento após a inserção, mas é mais provável que ocorra quanto mais tempo o implante estiver no lugar. O que pode causar a ruptura dos implantes: danos por instrumentos cirúrgicos, stress e enfraquecimento do implante durante a implantação, idade e desenho do implante, localização submuscular em vez de subglandular, ocorrência de hematomas ou seromas no pós-operatório, dobra ou enrugamento do revestimento do implante, força excessiva no peito (por exemplo, durante a capsulotomia fechada, que é contra-indicada), trauma, compressão durante a imagem mamográfica e contratura capsular grave. As rupturas de implantes preenchidas com gel de silicone são, na maioria das vezes, silenciosas. (O exame de ressonância magnética é atualmente o melhor método de rastreio para a ruptura silenciosa). Isso significa que, na maioria das vezes, nem o médico nem a paciente saberão se o implante tem uma ruptura ou furo no invólucro. É por isso que uma primeira ressonância magnética é recomendada após 3 anos e, em seguida, em intervalos regulares a cada 2 anos, para rastrear rupturas. Às vezes, há sintomas associados à ruptura do implante de gel, como nódulos ao redor do implante ou na axila, alteração ou perda de tamanho ou formato da mama ou do implante, dor, formigamento, inchaço, dormência, queimação ou endurecimento da mama.	Quando resultados de ruptura são encontrados na ressonância magnética, ou se há sinais ou sintomas de ruptura, o implante deve ser removido, com ou sem substituição.
Dor	A maior parte das mulheres submetidas a aumento ou reconstrução com implante mamário experimentará alguma dor na mama e/ou no tórax no pós-operatório. Embora essa dor normalmente recue na maior parte das mulheres à medida que elas se curam após a cirurgia, ela pode se tornar um problema crônico em outras mulheres. Hematoma, migração, infecção, implantes muito grandes ou contratura capsular podem causar dor crônica. Dor súbita e intensa pode estar associada à ruptura de implante.	O cirurgião deve instruir a paciente a relatar imediatamente se houver dor significativa ou se a dor persistir. O cirurgião buscará a melhor solução clínica para lidar com a situação de saúde.
Mudanças no Mamilo e Sensação da Mama	A cirurgia de mama pode resultar em aumento/diminuição da sensibilidade mamária e/ou do mamilo. Normalmente, a sensação é perdida após a mastectomia completa, onde o próprio mamilo é removido, e pode ser severamente diminuído pela mastectomia parcial. O intervalo de alterações varia de sensibilidade intensa a ausência de sensação no mamilo ou na mama após a cirurgia. Embora algumas dessas mudanças possam ser temporárias, elas também podem ser permanentes e podem afetar a resposta sexual da paciente ou a capacidade de amamentar.	O cirurgião deve instruir a paciente a relatar se o sintoma persistir.
Infecção	A infecção pode ocorrer em qualquer cirurgia ou implante. A maior parte das infecções resultantes da cirurgia aparece dentro de alguns dias a semanas após a operação. No entanto, a infecção é possível a qualquer momento após a cirurgia. Além disso, procedimentos de piercing nos seios e mamilos podem aumentar a possibilidade de infecção. Infecções em tecidos com um implante presente são mais difíceis de tratar do que infecções em tecidos sem implante. Tal como acontece com outros procedimentos cirúrgicos, foi observado, em casos raros, a síndrome do choque tóxico em mulheres após a cirurgia de implante mamário. Esta é uma condição de risco à vida e seus sintomas incluem febre repentina, vômitos, diarreia, desmaios, tontura e/ou erupção semelhante à queimadura solar.	As pacientes devem ser instruídas a contatar imediatamente o seu médico para diagnóstico e tratamento, se tiverem estes sintomas. Os antibióticos reduzirão o processo de infecção. Se uma infecção não responder aos antibióticos, o implante pode ter que ser removido, e outro implante pode ser colocado após a infecção ser resolvida.
Hematoma/ Seroma	O hematoma é uma coleção de sangue dentro do espaço ao redor do implante, e um seroma é um acúmulo de fluido ao redor do implante. Ter um hematoma e/ou seroma após a cirurgia pode resultar em infecção e/ou contratura capsular posteriormente. Os sintomas de um hematoma ou seroma podem incluir inchaço, dor e hematomas. Se ocorrer um hematoma ou seroma, geralmente será logo após a cirurgia. No entanto, eles também podem ocorrer a qualquer momento após a lesão no seio.	Corpo absorve pequenos hematomas e seromas, alguns requerem cirurgia, normalmente envolvendo drenagem, e potencialmente colocando um dreno cirúrgico na ferida temporariamente para a cura adequada. Uma pequena cicatriz pode resultar da drenagem cirúrgica. Ruptura de implante também pode ocorrer a partir da drenagem cirúrgica se houver dano ao implante durante o procedimento.
Amamentação	Embora a maioria das mulheres com implantes mamários que tentam amamentar tenham amamentado seus bebês com sucesso, não se sabe se há riscos aumentados para uma mulher com implantes mamários ou se os filhos de mulheres com implantes mamários são mais propensos a ter problemas de saúde. Neste momento, não se sabe se é possível que uma pequena quantidade de silicone passe do invólucro do implante mamário para o leite materno durante a amamentação, ou quais poderiam ser as potenciais consequências.	Uma abordagem cirúrgica periareolar pode aumentar ainda mais a chance de dificuldades na amamentação. No entanto, a Academia Americana de Pediatria afirmou que não há razão para que uma mulher com implantes se abstenha de amamentar.
Calcificação	Depósitos de cálcio podem se formar no tecido cicatricial ao redor do implante e podem causar dor e firmeza, e ser visíveis em uma mamografia. Estes depósitos devem ser identificados como diferentes dos depósitos de cálcio que são um sinal de câncer de mama. Os depósitos de cálcio também ocorrem em mulheres submetidas a procedimentos de redução de mama, em pacientes que tiveram formação de hematoma e até mesmo em mamas de mulheres que não realizaram nenhuma cirurgia de mama. A ocorrência de depósitos de cálcio aumenta significativamente com a idade.	Cirurgia adicional pode ser necessária para remover e examinar calcificações.
Cicatrização de Feridas Retardadas	Algumas pacientes podem apresentar um tempo prolongado de cicatrização. Fumar pode interferir no processo de cura. A cicatrização retardada da ferida pode aumentar o risco de infecção, extrusão e necrose. Os tempos de cicatrização da ferida podem variar dependendo do tipo de cirurgia ou incisão.	O cirurgião deve instruir a paciente a relatar se houver retardo na cura da ferida. E também a parar de fumar antes e depois do procedimento cirúrgico.
Extrusão de Implante	A falta de cobertura adequada dos tecidos, trauma local ou infecção pode resultar em exposição e extrusão do implante. Isso foi relatado com o uso de drogas esteroides ou após a radioterapia do tecido mamário.	Se a quebra do tecido ocorrer e o implante ficar exposto, a remoção do implante pode ser necessária, o que pode resultar em cicatrizes adicionais e/ou perda de tecido mamário.
Necrose	Necrose é a formação de tecido morto ao redor do implante. Isso pode impedir a cicatrização de feridas. Deformidade permanente da cicatriz pode ocorrer após necrose. Fatores associados à necrose incluem infecção, uso de esteroides na bolsa cirúrgica, tabagismo, quimioterapia/radiação e terapia com calor ou frio excessivo.	Correção cirúrgica e/ou remoção do implante.
Granulomas	São nódulos benignos que podem se formar quando as células do corpo envolvem material estranho, como o silicone.	Devem ser ainda avaliados para descartar uma malignidade.
Atrofia dos tecidos mamários/Deformidade da parede torácica	A pressão do implante mamário pode fazer com que o tecido mamário se torne fino e encolha (com maior visibilidade e palpabilidade do implante), levando potencialmente à deformidade da parede torácica. Isso pode ocorrer enquanto os implantes ainda estão no lugar ou após a remoção do implante sem reposição.	Cirurgias adicionais e/ou ondulações/vincos inaceitáveis da mama.
Linfadenopatia	Relatórios de literatura associam linfadenopatia com implantes mamários de silicone intactos e rompidos. Um estudo relatou que os linfonodos da axila de mulheres com implantes de gel de silicone intactos e rompidos apresentaram reações teciduais anormais, granulomas e a presença de silicone. Esses relatos ocorreram em casos de mulheres que tiveram implantes de diversos fabricantes e modelos de implantes.	A linfadenopatia de silicone é uma reação de corpo estranho que não justifica tratamento, a menos que seja sintomática ou interfira na detecção do câncer de mama.
Resultados insatisfatórios	Resultados insatisfatórios como enrugamento, assimetria, deslocamento/migração do implante, tamanho incorreto, palpabilidade/visibilidade do implante, deformidade da cicatriz e/ou cicatriz hipertrófica podem ocorrer. Alguns desses resultados podem causar desconforto. A assimetria pré-existente pode não ser totalmente corrigível pela cirurgia de implante.	A cirurgia de revisão pode ser indicada para aumentar a satisfação da paciente, mas isso envolve considerações e riscos adicionais. O planejamento cuidadoso pré-operatório e a técnica cirúrgica podem minimizar, mas nem sempre impedir, resultados insatisfatórios.
Outras condições relatadas	Houve relatos na literatura de outras condições em mulheres com implantes mamários de silicone. Muitas dessas condições foram estudadas para avaliar sua potencial associação com implantes mamários. No entanto, nenhuma relação causal foi estabelecida entre os implantes mamários e as condições listadas abaixo.
	Condição	Descrição
	Doença do Tecido Conjuntivo (DTC)	Desde o início dos anos 90, quase uma dúzia de revisões sistemáticas abrangentes foram comissionadas pelos Ministérios da Saúde de governos em vários países para examinar as alegadas ligações entre os implantes mamários de gel de silicone e as doenças sistêmicas. Um consenso claro surgiu a partir dessas revisões científicas independentes de que não há evidências claras de um nexo causal entre a implantação de implantes mamários de silicone e a doença do tecido conjuntivo.
	Câncer	Relatos de câncer de mama na literatura médica revelam que pacientes com implantes mamários não estão em maior risco do que aqueles sem implantes mamários para o desenvolvimento de câncer de mama. Alguns relatos sugerem que os implantes mamários podem interferir ou retardar a detecção do câncer de mama por mamografia e/ou biópsia; no entanto, outros relatos na literatura médica indicam que os implantes mamários não atrasam significativamente a detecção do câncer de mama ou afetam adversamente o prognóstico de sobrevivência do câncer em mulheres implantadas. Alguns estudos sugerem ainda menores taxas de câncer de mama em mulheres com implantes mamários.
	Doença Neurológica, Sinais e Sintomas	Algumas mulheres com implantes mamários experimentaram distúrbios neurológicos (por exemplo, sintomas visuais ou alterações na sensação, força muscular, marcha, equilíbrio, pensamento ou memória) ou doenças (por exemplo, esclerose múltipla) e acreditam que esses sintomas estão relacionados aos seus implantes. No entanto, não há evidência na literatura publicada de uma relação causal entre implantes mamários e doença neurológica.
	Difusão de gel	Pequenas quantidades de silicone podem se difundir através do envelope de elastômero dos implantes preenchidos com gel de silicone. A detecção de pequenas quantidades de silicone na cápsula periprotética, linfonodos axilares e outras regiões distais em pacientes com implantes preenchidos com gel aparentemente intactos foi relatada na literatura. Alguns estudos sobre implantes de longa duração sugeriram que a transudação pode contribuir para o desenvolvimento de contratura e linfadenopatia capsulares. Por outro lado, a evidência contra a transudação ser um fator contribuinte significativo para contratura capsular e outras complicações locais é fornecida pelo fato de que existem taxas de complicações semelhantes ou menores para implantes mamários preenchidos com gel de silicone do que para implantes mamários cheios de solução salina.
	Fratura de Gel	A fratura de gel pode ocorrer com silicone coesivo como resultado do manuseio durante a cirurgia ou, alternativamente, devido ao desenvolvimento de contratura capsular e pode resultar em distorção do dispositivo. Isso pode levar à insatisfação da paciente e do cirurgião com o resultado estético da cirurgia e pode exigir um segundo procedimento.
	Interferência com Mamografia	Os implantes mamários (especialmente na colocação subglandular) podem complicar a interpretação das imagens mamográficas obscurecendo o tecido mamário subjacente e/ou comprimindo o tecido sobrejacente. Apesar do fato de a presença de implantes mamários diminuir a faixa de compressão tecidual durante a mamografia, vários estudos sobre câncer de mama em mulheres com implantes não encontraram diferenças significativas no estágio da doença no momento do diagnóstico, e o prognóstico parece ser semelhante em pacientes implantadas e não implantadas. Centros de mamografia credenciados, técnicos com experiência em imagiologia de pacientes com implantes mamários e uso de técnicas de deslocamento são necessários para visualizar adequadamente o tecido mamário na mama implantada. As recomendações atuais para mamografias pré-operatórias/triagem não são diferentes para mulheres com implantes mamários do que para aquelas sem implantes.